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注射用去甲斑蝥酸鈉

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注射用去甲斑蝥酸鈉

通用名:注射用去甲斑蝥酸鈉  
英文名:SodiumDemethylcantharidateforInjection  
漢語拼音:ZhusheyongQujiabanmaosuanna   
【成 份】  本品主要成份為去甲斑蝥酸鈉。  
化學名稱:1,2-順-3,6-氧橋-六氫化鄰苯二甲酸鈉鹽。  
分子式:C8H8O5Na2  
分子量:230.14  
所用輔料:甘露醇。  
【藥品名稱】
  通 用 名:注射用去甲斑蝥酸鈉
  英 文 名:Sodium Demethylcantharidate for Injection
  漢語拼音:Zhusheyong Qujiabanmaosuanna
 
  【成    份】
  本品主要成份為去甲斑蝥酸鈉。
  化學名稱:1,2-順-3,6-氧橋-六氫化鄰苯二甲酸鈉鹽。
  分子式:C8H8O5Na2
  分子量:230.14
  所用輔料:甘露醇。
 
  【性    狀】 本品為白色或類白色的凍干塊狀物。
 
  【適 應 癥】
  用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌、肺癌等及白細胞低下癥。亦可作為癌癥術(shù)前用藥或用于聯(lián)合化療中。
 
  【規(guī)    格】 10mg
 
  【用法用量】
  1.靜脈注射
  用適量滅菌注射用水溶解,再用5%葡萄糖注射液稀釋后,緩慢靜脈推注。一次10~30mg或遵醫(yī)囑。靜脈滴注時,用適量滅菌注射用水溶解,加入5%葡萄糖注射液250~500ml中緩慢滴入。
  2.肝動脈插管
  用適量滅菌注射用水溶解,一次10~30mg,一日2次。1個月為1個療程,一般持續(xù)2~3個療程。
  3.瘤內(nèi)注射
  用適量滅菌注射用水溶解,一次10~30mg,每周1次,4次為1個療程,可持續(xù)4個療程。
 
  【不良反應】 一次注射量若超過30mg,部分患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐等消化道癥狀。
 
  【禁    忌】 對本品過敏者禁用。
 
  【注意事項】
  1.靜脈給藥時,注意避免藥液漏出血管壁外。
  2.瘤內(nèi)注射時,防止藥液溢出瘤體外。
  3.少數(shù)患者使用本品可能出現(xiàn)體溫增高,使用高劑量應注意體溫的改變。若體溫升高,可對癥處理。
  4.對有出血傾向的患者,應慎用較高劑量。
 
  【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女用藥宜在醫(yī)生指導下,酌情使用。
 
  【兒童用藥】 兒童用量酌減,一般為成人量的25%~50%,可在醫(yī)生指導下應用。
 
  【老年用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
 
  【藥物相互作用】 尚不明確。
 
  【藥物過量】
  藥物過量,部分患者可能出現(xiàn)消化道反應和心、肝、腎損傷,可酌情減量對癥處理。
 
  【藥理毒理】
  本品體外試驗,對肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宮頸癌等細胞株的形態(tài)或增殖有破壞或抑制作用。體內(nèi)試驗,對小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌實體型有一定抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠癌細胞線粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性,干擾癌細胞分裂,阻斷于M期,并影響其周期運行速度。本品可使癌細胞骨架破壞(微絲、微管),影響癌細胞超微結(jié)構(gòu),導致線粒體、微絨毛及質(zhì)膜損傷等。能抑制癌細胞DNA合成,但對正常骨髓細胞不抑制,并能升高白細胞。
 
  【藥代動力學】
  本品給動物靜注后,可較快分布于各組織,在肝、腎、肺、胃、腸、心、唾液腺、甲狀腺、癌組織中均有較高的藥物濃度;血藥濃度約半小時下降一半,24小時完全消除;肝中藥物濃度1小時達高峰,6小時下降一半,24小時完全消除;藥物主要通過泌尿系統(tǒng)排泄,靜注后,尿中藥物濃度0.5~1小時達高峰,24小時大部分自尿中排出。
 
  【貯    藏】 遮光,密閉,在陰涼干燥處保存。
 
  【包    裝】 玻璃瓶裝,1支/盒。
 
  【有 效 期】 24個月。
 
  【執(zhí)行標準】 YBH14442006
 
  【批準文號】 國藥準字H20061092


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